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2023年6月,浙江愛生藥業有限公司獲國家藥品監督管理局頒發的奧硝唑片《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號為:2023B03185),這是繼2022年黃體酮軟膠囊首家過評后,公司又一產品順利通過一致性評價。
奧硝唑是5-硝基咪唑類的衍生物,系第三代硝基咪唑類藥物,為人工合成的抗厭氧菌藥,其抗厭氧菌普廣,抗菌效力強,副作用小。它是繼甲硝唑、替硝唑后研制成的一種療效高、療程短、耐受性好的新藥,具有良好的抗厭氧菌和抗原生質(如滴蟲等)感染的作用,可廣泛用于治療由厭氧菌、阿米巴原蟲、賈第蟲、毛滴蟲等感染引起的各種疾病。
仿制藥一致性評價是科學地對仿制藥品進行評價,從源頭上控制藥品質量,以提升藥品的質量和療效。根據國家相關政策,通過一致性評價的品種,在藥品招標、醫保支付等方面將獲得一定支持,對該產品的經營銷售產生積極影響。
本次奧硝唑片通過一致性評價,標志著公司奧硝唑片在質量與藥效上已達到與原研產品一致,大大降低患者的用藥負擔,減少醫保支出。未來,浙江愛生將繼續秉承“創造財富、成就員工、造福社會”的企業宗旨,嚴格遵循藥品生產GMP規范,提高和改進產品質量,為人類健康事業做出積極貢獻。