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2022年7月,浙江愛生藥業有限公司獲國家藥品監督管理局頒發的黃體酮軟膠囊《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號為:2022B03068),標志著該藥品在國內首家通過一致性評價。
黃體酮軟膠囊用于先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。自2003年上市獲批以來,在多年臨床使用中得到醫生和患者的高度認可,榮獲中國化學制藥行業年度峰會2014年中國化學制藥行業婦科用藥優秀產品品牌。
本次一致性獲批有力證明了該產品在質量與藥效上已達到與原研產品一致水平,在使眾多患者獲益的同時,也為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累寶貴經驗。
多年來,浙江愛生始終秉承“創造財富、成就員工、造福社會”的企業宗旨,不斷加大新產品、新工藝研發投入,全員全過程守護藥品質量,豐富產品結構、提高產品品質。未來,浙江愛生將在高度重視藥品研發基礎上,持續鞏固該產品的競爭優勢,提升品牌影響力,向著“國內領先、國際知名的大型醫藥健康企業”愿景邁進。